安科生物宣布进军新冠mRNA疫苗被问询 又启抗原临床试验被疑蹭热点

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  4月14日,主营为生长激素和人干扰素的安科生物(300009)发布公告,进军新冠mRNA疫苗。当天,安科生物股价涨幅一度突破10%,收于9.48元,单日涨幅6.64%。

  次日,安科生物便收到深交所关注函,要求其就mRNA疫苗合作一事作出相关说明。4月18日晚,安科生物回复表示,目前公司“未有疫苗生产经验”、“尚未取得疫【yi】苗生产许可证”。

  进军新冠mRNA疫苗遭问询 无生产经验且无疫苗生产许可

  根据公告,安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称阿法纳)签订协议,就阿法纳开发的‘de’“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开《kai》展排他性合作。

  14日晚间,深交所便对该项合作下发问询函,要求安科生物说明具体的合作方式、承担的义务、是否有疫苗产业化的相关资质与生产经{jing}验。

  合作方式方面,安科生物前期参【can】与完成部分中试样品的制备与检定工作,后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验。公司将合作完成后续生产线建设、疫苗产品上『shang』市许多申请、市场支持等相关工作。

  值得注意的是,截至目前‘qian’,安科生物尚未取得疫苗生产许可证,也没有疫苗生产经营。安科生物表示,因mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品,在产品产业化上具有一定的相通性,所以该合作具备可行性。

  但仅凭“相通性”是否真的能够可行,还存在诸多疑问。西南证券(600369)研报指出,mRNA疫苗的核心生产流程有3步,分别是mRNA制备、LNP递送结合以及规模化生产,三者「zhe」缺一不可。要面临考验的不止是技术,还有整体上中下游产业链的完备和匹《pi》配程度。

  业内人士表示,在生物医药任何一个领域都需要长期积累,没有长期积累,即使是相同的{de}产品,在安全性、有效性方面也难以和有长期积累的公司比较。

  研发进度落后 后续存诸多不确定性

  此前,安科生物披露了2021年度业绩,相较营收同比增长27.47%,净利润却大幅下滑,同比下滑42.44%,扣非净利润更是同比下滑50.08%(和讯网此前报道)。

  对于净利润大幅下滑原因,安科生物解释到,因疫情影响,公司多肽原料业务因下游客户集采弃标导致‘zhi’主营产品销售额下降、法医DNA检测产品及配套检测服务受到不利影响,对{dui}相关子公司计提了商誉减值准备,从而减少公司2021年度合并报表净利润约3.23亿元。

  此外,安科生物的主营产品‘pin’之一生长激素也纳入集采,随着集中带量采购常态化,各地招投标价格下降压力也愈来愈大,对医药企业〖ye〗产品的销售造成一定影响,从而影响公司的盈利水平。

  因此,有市场观点推测,安科生物此次合作或许意在寻找新的利润增长 chang[点。但不少投资者认为,安科生物此举更多的是在《zai》蹭热点。


  安科生物是否能凭借新冠mRNA疫苗一挽颓势仍存在诸多不确定性。安科生物也在公告中表示,该产品研究结果及后续能否获批存在一定不确定性,后续商业化也存在不确定性。

  除此之外,截至目前,我国新冠疫苗产品已有5款获得附条件上市。尽管尚无新冠mRNA疫苗上市,但〖dan〗苏州艾博生物科技有限公司、斯微(上海)生物科技有限公司、珠海丽凡达生物技术有限公司、石药集团有限公司、康希诺生物股份{fen}(600201)公『gong』司在内的5家企‘qi’业获得药监局批准开展mRNA疫(yi)苗临床试验。

  而阿法纳此款新冠mRNA疫苗仍处于临床前研发阶段,进展已远远落后,竞争前景并不乐观。

  再宣启动抗原检测试剂临床试验 被疑“蹭热点”

  此【ci】外,4月21日,安科生物在官方微信公众【zhong】号发文表示,正式启动新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原试剂临床试验。

  据悉‘xi’,安科生物此款抗原(yuan)检测产品采用胶体金免疫层析法,可定性检测人群鼻拭子样品中新型冠状病毒N抗原检测。

  不过,该消息并未获得投资者好感,不少投资者表示“黄花菜都凉了”,也有投资‘zi’者认为安科生物是在“蹭热点”。

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    2022-05-14 00:00:27 回复该评论